渝企自主研发治疗儿童B-ALL产品启动Ⅱ期注册临床试验

发布时间:2022-01-27 13:22:11

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  中新网重庆1月27日电 (梁钦卿)1月25日,重庆精准生物手艺有限公司自立研发的CAR-T细胞产物pCAR-19B细胞自体回输制剂启动Ⅱ期注册临床实验。该产物将用于医治儿童、青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。   急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种发源于前体B或T淋巴细胞在骨髓、血液、髓外的恶性增殖性肿瘤,常发于儿童。全球规模内,ALL仍以化疗为主。   pCAR-19B产物是中国首个针对儿童、青少年复发/难治性B-ALL顺应症进入到II期注册临床的CAR-T产物,且具有自立常识产权。   CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种医治肿瘤的新型精准靶向疗法。通俗来说就是将T细胞激活,并装上定位导航装配CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个通俗“兵士”革新成“超等兵士”——CAR-T细胞,专门辨认并高效杀灭患者体内肿瘤细胞,实现对肿瘤患者的靶向医治。   记者在国度药品监视治理局药品审评中间网站上查询到,在针对儿童、青少年复发/难治性B-ALL顺应症的CAR-T产物中,除重庆精准生物手艺有限公司外唯一两家,此中北京永泰瑞科生物科技有限公司研发的产物尚在Ⅰ期,诺华(中国)生物医学研究有限公司/上海赛比曼生物科技有限公司研发的产物虽已进入Ⅱ期,但诺华是一家总部设在瑞士巴塞尔的境外企业。   pCAR-19B产物要害Ⅱ期注册临床实验为多中间临床实验,将在华中科技年夜学同济医学院从属同济病院、首都医科年夜学从属北京儿童病院为牵头单元的中国10余家三甲病院血液科展开临床实验患者招募,旨在评估pCAR-19B产物医治儿童、青少年复发/难治性白血病的有用性。(完) 【编纂:孙静波】

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